晚期霍奇金淋巴瘤有了免疫治疗方案

  • 日期:09-11
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淋巴瘤是十大恶性肿瘤之一,起源于淋巴造血系统的恶性病变。根据肿瘤细胞的病理特征,淋巴瘤可分为霍奇金淋巴瘤(HL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)。中国霍奇金淋巴瘤的年发病率约为0.4/100,000。年轻和中年男性压力更大,免疫功能降低。

虽然化疗和放疗的早期治疗使霍奇金淋巴瘤成为可治愈的肿瘤,但治疗后的复发被认为是一个临床问题。然而,最近由中国医生领导的复发和难治性经典霍奇金淋巴瘤免疫治疗计划可能会改变晚期患者无毒患者的困境,使他们成为“更新的春天”。

10月29日,来自北京肿瘤医院的朱军教授团队应邀在德国第11届国际霍奇金淋巴瘤研讨会(ISHL)上对国内免疫治疗药物PD-1 carelizumab进行了口头报告。治疗经典霍奇金淋巴瘤的研究结果,由中国大陆医生领导的临床研究,只有这一项研究被选入当前的淋巴瘤学术会议,引起了学术界的广泛关注和讨论。

霍奇金淋巴瘤复发的治疗遇到了“瓶颈”

淋巴瘤是一种源自淋巴造血系统的恶性肿瘤。它的主要特征是无痛性淋巴结肿大,肝脾肿大,并且可以影响身体的所有组织和器官,伴有全身症状,如发烧,盗汗,体重减轻和瘙痒。近年来,淋巴瘤的发病率越来越高,在中国所有恶性肿瘤中排名从9到10。朱军教授说严格来说,淋巴瘤不仅仅是一种疾病,而是一组疾病,根据病理分类可分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。其中,经典的霍奇金淋巴瘤是一种常见的病理亚型,约占霍奇金淋巴瘤的95%。

目前,霍奇金淋巴瘤患者多见于40岁左右的中青年人群,主要是男性,尤其是亚健康的城市白领,工作和生活压力较大,特别是在职业生涯艰难时期工作。曾经受到批评的年轻人将对家庭和社会造成沉重的负担。 “虽然霍奇金淋巴瘤的明确病因尚未完全发现,但人们普遍认为它与EB病毒或细菌感染有关,并且免疫功能下降。人体的长期疲劳将直接导致人体衰退。免疫功能,在这种情况下,在感染的情况下,霍奇金淋巴瘤的发病率会增加,“朱军教授说。

在早期诊断中,如果结合放疗和化疗,霍奇金淋巴瘤更易治愈,治愈率可达80%以上。然而,大量长期生存患者的随访结果显示,15年死亡率比一般人群高31%。对于放疗和化疗效果差的患者,仍有10%至30%的复发概率,最终该病发展为复发性和难治性的经典霍奇金淋巴瘤。目前,自体造血干细胞移植是复发后的标准抢救治疗,但渗透率不高,有些患者不能应用这种治疗方法。但即使在自体造血干细胞移植后,也有近50%的复发机会。遗憾的是,中国没有针对此类患者的进一步标准治疗,患者面临着无药物困境的困境。

“针对”由中国独立开发的PD-1 Karelizumab

近年来,临床医生一直在寻找治疗晚期霍奇金淋巴瘤患者的新型有效药物。经验丰富的研究人员发现,经典霍奇金淋巴瘤患者的肿瘤细胞具有异常的基因表达,这为激活“天网”人体免疫系统提供了理论依据,从而识别,组合和消除。肿瘤细胞。

这是由PD-1免疫抑制剂代表的免疫肿瘤治疗机制。许多国外研究表明,PD-1免疫抑制剂可以有效改善晚期霍奇金淋巴瘤患者的预后。进口PD-1的疗效极大地鼓励了中国的临床医生探索国内PD-1治疗的有效性。因此,朱军教授的团队“针对”了中国自主研发的PD-1免疫抑制剂Karelizumab。

朱军教授探讨了自行开发的免疫治疗药物carelizumab治疗复发难治性经典霍奇金淋巴瘤的疗效

2017年6月,研究小组启动了“Carrelimizumab治疗中国复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤”的II期临床研究。该研究纳入了75名不适合自体造血干细胞移植但在≥2线系统化疗后复发或自体造血干细胞移植后复发的患者。结果表明,总有效率高达82.7%。 “从临床数据来看,carelibizumab在治疗复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤方面取得了良好的数据,至少在这方面,中国的药物研发水平并不落后于国外。”朱军教授说。

Carrelixizumab治疗复发难治性经典霍奇金淋巴瘤已获得良好的临床资料

值得一提的是,这项研究颠覆了PD-1免疫抑制剂缓慢作用的临床经验。 carelibizumab的疗效很快,可以治疗的患者可以看到早期治疗。出现了疾病反应,加速了患者病情的缓解。

朱军教授介绍说,在本研究招募患者的过程中,虽然面临着患者人数减少,启动时间较晚等不利因素,但患者很快就完成并入组。中国复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者急需新疗法,另一方面,他们已经展示了中国14家医院的多中心工作,并完成了高效率和高质量的研究。

国际学术舞台“重新展现”中国的医学研究实力

carelibizumab治疗复发性和难治性经典霍奇金淋巴瘤的治疗前景不仅得到了国内同行的认可,而且受到了全球医学界的关注。 10月29日,朱军教授团队应邀参加了在德国科隆举行的第11届国际霍奇金淋巴瘤研讨会(ISHL),与全球血液学领域的知名专家交流研究成果。

据报道,霍奇金淋巴瘤国际研讨会是一项颇具影响力的权威行业盛会。该研究的邀请预示着临床行业对研究的高度认可。 “这是中国在一个月内再次在国际学术界独立研发PD-1免疫抑制剂,这表明中国的医学临床试验能力和科研水平已经获得国际认可,这对中国医生来说是一个巨大的鼓舞。朱军教授说。

那么,普通大众何时会使用这种高效安全的免疫治疗药物?朱军教授说,Karelizumab已经完成并报告了国家药品监督管理局要求的所有审查数据。预计中国自主研发的PD-1将率先打破进口药品的垄断地位,并尽快获准上市。 “我们还在努力寻求其他药物的组合,包括使用,剂量和人口扩张,以进一步提高carelibizumab的疗效,以便更好的治疗选择将尽快使我们的淋巴瘤患者受益。”/P>